Solacy Adulte Affections Rhinopharyngées - 90 Gelules

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SOLACY ADULTES, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

L-Cystine ........................................................................................................................................ 72,6 mg

Soufre précipité .............................................................................................................................. 22,0 mg

Acétate de vitamine A enrobé* Quantité correspondant en rétinol ...................................................... 1650 UI

Levure saccharomyces cerevisiae** ................................................................................................. 77,40 mg

Pour une gélule. *Composition de l'acétate de vitamine A enrobé: acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT). **Levure saccharomyces cerevisiae: constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée. Excipient à effet notoire: saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE 3 gélules par jour, pendant 3 mois. Avaler les gélules avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas. 4.3. Contre-indications Allergie à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Cette spécialité contenant de la vitamine A, tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d'une autre spécialité contenant de le vitamine A. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse La Vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces. Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A apportée par des médicaments. Allaitement A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A, apportée par des médicaments. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé. 4.8. Effets indésirables Quelques réactions cutanées ont été rapportées. 4.9. Surdosage En cas d'absorption massive, possibilité de manifestations d'hypervitaminose A.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: A visée trophique de la muqueuse respiratoire. (R. Système respiratoire) Association de soufre, de vitamine A et de levures, visant à atténuer l'inflammation au niveau de la muqueuse rhino-pharyngée. La présence de vitamine A confère des propriétés immunostimulantes. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients Stéarate de magnésium. Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171). 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 2 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium) de 15 gélules. Boîte de 45 ou de 90 gélules. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES GRIMBERG 19, RUE POLIVEAU 75005 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 355 722-3: 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.