Oligosol Selenium - Affections Musculaires et Cutanées - Se100ug/2ml - 28 Ampoules Buvables

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Sélénite de sodium pentahydraté ............... 0,3331 mg Quantité correspondant à sélénium ......... 100 microgrammes Pour une ampoule de 2 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections musculaires et cutanées. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. Voie orale. 1 ampoule par jour, à prendre le matin à jeun ou 15 minutes avant un repas. L'administration par voie sublinguale est recommandée: garder la solution 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques OLIGOTHERAPIE (V: Divers) Elément minéral trace. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients Eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 2 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 14 ou 28. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABCATAL 7, RUE ROGER SALENGRO BP 305 92541 MONTROUGE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 375 475-1: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 28.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.