Magnesium OLIGOSOL - Oligosol Mg Magnesium 104.4ug - 28 Ampoules Buvables

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

MAGNESIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Gluconate de magnésium ............................................................................................................... 1,781 mg (Quantité correspondante en magnésium ...................................................................................... 0,1044 mg) Pour une ampoule de 2 ml. Excipient à effet notoire: glucose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en ampoule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neuro-végétatives et d'états regroupés sous le terme de spasmophilie. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale L'administration par voie sublinguale est recommandée. RESERVE A L'ADULTE. 1 à 3 ampoules par jour. Les ampoules sont à prendre: · de préférence le matin à jeun, · éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher. Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement Il n'y a pas d'effets indésirables attendus avec ces doses de magnésium pendant la grossesse et l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: OLIGOTHERAPIE (V: divers) Elément minéral trace. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients Glucose anhydre, eau purifiée. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température inférieure à 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABCATAL 7, RUE ROGER SALENGRO BP 305 92541 MONTROUGE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 307 516-8: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 14. · 375 468-5: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 28.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.